PG电子·(中国)官方网站

　　康方药业有限公司(简称★✿：康方药业)成立于2017年8月10日★✿，是中国生物药物创新先行者康方生物（旗下子公司★✿。康方生物已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物★✿，包括11个双抗/多抗/双抗ADC药物嫁我网会员登录★✿，23个产品在全球开展临床研究★✿，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司pg电子Apg★✿。康方药业聚焦全球临床需求★✿，致力于全球首创的★✿、用于肿瘤免疫治疗的双特性抗体新药的创新开发及生产★✿。

　　2022年6月29日pg电子游戏官网★✿！pg电子★✿。★✿，公司独立自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药开坦尼®（PD-1/CTLA-4双特异性抗体嫁我网会员登录嫁我网会员登录★✿，卡度尼利单抗注射液）pg电子Apg★✿，获得国家药品监督管理局批准上市★✿，用于治疗复发/转移性宫颈癌嫁我网会员登录嫁我网会员登录★✿。开坦尼®是世界上第一个肿瘤双免疫治疗双抗新药★✿，也是中国的第一个双特异性抗体新药pg电子Apg★✿。开坦尼®的获批上市★✿，使得全球晚期宫颈癌患者迎来全新的高效治疗方案★✿，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白pg电子Apg★✿，更填补了全球和中国肿瘤免疫治疗双抗的空白★✿。开坦尼®一线治疗晚期胃癌的大适应症也于2024年9月获批上市★✿；一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中★✿。

　　开坦尼®的获批上市验证了公司独立自主药物创新的发展模式★✿，反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力★✿，也标志着以康方为代表的中国药物创新水平向国际领先进一步靠近★✿。上市以来★✿，开坦尼®获临床医生和患者的高度广泛认可pg电子官方网站★✿，上市后18个月已累计实现产品销售19.1亿元pg电子Apg★✿。2024年11月★✿，开坦尼®成功通过医保谈判纳入国家医保目录★✿，将更有效提高药物的可及性★✿，显著降低患者用药负担★✿，让更多患者从全球领先的药物中获益★✿。

　　康方药业也在科学有序地提升自身产业化体系能力★✿，在中新广州知识城建设了符合中国★✿、美国和欧盟GMP标准的抗体药物产业化基地pg电子游戏官方网站★✿。该基地是广州市重点项目★✿，依照国际一流的设计理念★✿，规划建设成为中国生物医药创新企业示范型基地★✿，总投资近20亿★✿，规划产能达60,000L★✿。

　　基地生产体系整体由国际先进生产设备组成★✿，其中★✿，原液生产采用全自动模块化中央控制的CytivaFlexFactoryTM一体化GMP抗体生产平台★✿，Pall一次性深层过滤与除病毒系统和Merck超滤系统等设备★✿；制剂车间采用BOSCH全自动西林瓶灌装制剂设备★✿、Steris灭菌柜和清洗机等设备★✿。质量管理系统主要采用Waters超高效液相色谱仪和SCIEX毛细管电泳仪pg电子登录★✿，★✿、GE-sievers总有机碳测定仪★✿、安捷伦气相色谱仪★✿、PerkinElmer可变波长紫外光谱仪等进口精密设备和检测分析设备★✿。基地一期已于2021年3月正式投产★✿，投产产能2万升★✿，主要用于包括开坦尼®在内的自主研发生物新药的规模化生产★✿。